Abstrato

Estudos de degradação por stress de irbesartan e hidroclorotiazida e desenvolvimento de um método indicador de estabilidade validado

Moin Shakeb , SB Puranik e Swamy Sreenivasa

O irbesartan e a hidroclorotiazida foram sujeitos a diferentes condições de stress prescritas pelo ICH, tais como condições ácidas, alcalinas, de oxidação, de redução, de estabilidade térmica e de fotoestabilidade, e verificaram que os picos degradados não interferiram com os picos do fármaco em estudo. Um sistema HPLC LC Shimadzu UFLC-2000 Prominance LC-20AD Binary Gradient System. Detetor SPDM 20A com injetor Rheodyne e coluna EnableC18 G 250x 4,6mm, 5μm. O volume de injeção de 20μL foi injetado e eluído com a fase móvel composta por uma mistura de acetato de amónio 50mM: acetonitrila (70:30% v/v) e o efluente foi monitorizado a 235 nm utilizando um detetor PDA. O método foi linear na gama de concentrações de 150-350μg/ml (r2 = 0,999) com um limite de deteção e quantificação de 0,019 e 0,053μg/ml para o Irbesartan, e uma gama de 15-35μg/ml (r2 = 0,999) com um limite de deteção e quantificação de 0,023 e 0,070μg/ml para a Hidroclorotiazida.