Abstrato

Revisão sobre a seleção do pior produto para validação de limpeza

Ashwini Mahajan

O principal objetivo da validação de limpeza é provar a eficácia e a consistência da limpeza em um determinado equipamento de produção farmacêutica para evitar contaminação cruzada e adulteração de produtos farmacêuticos com outros ingredientes ativos, como compostos não intencionais ou contaminação microbiológica, levando à prevenção de vários problemas sérios e também útil em estudos relacionados, como validação de limpeza de componentes de embalagem. Portanto, é necessário selecionar o produto do pior caso e validá-lo, diferentes técnicas são usadas para selecionar o produto do pior caso, solubilidade, capacidade de limpeza, potência, probabilidade de lotes do produto. Cálculo MACO.