Abstrato

Avaliação de desempenho do excipiente compressível direto-problema (celulose microcristalina silicificada USP-NF)

Saroj Jain, Seema Rohilla, Vijay Sharma, Rahul Patole

O presente estudo realizou a avaliação de desempenho do problend (celulose microcristalina silicificada USP-NF) para sua funcionalidade como diluente. Comprimidos de liberação imediata da molécula anti-hipertensiva, Atenolol, foram formulados e estudados. Glicolato de amido de sódio (SSG) foi usado como desintegrante, estearato de magnésio e talco usados ??como lubrificante e deslizante, respectivamente. Celulose microcristalina silicificada (problend) e glicolato de amido de sódio (agente superdesintegrante) foram usados ??em diferentes proporções para o planejamento fatorial completo de 3 níveis por especialista em planejamento (Ver. 12). A abordagem de qualidade por planejamento (qbd) foi aplicada para determinar o material e os atributos de qualidade críticos. O efeito da quantidade de problend e SSG foi avaliado nas respostas escolhidas. Misturas e comprimidos de pré-compressão foram avaliados para vários parâmetros de qualidade.