Abstrato

Medicamentos Off Label e Uso de Medicamentos Não Aprovados

Prasanthi Gummadi

Off-label significa que o medicamento está a ser utilizado de uma forma não especificada no rótulo da embalagem aprovada. Cada medicamento prescrito tem um rótulo individual aprovado para a doença específica a que se destina. Este rótulo é um formato escrito que ajuda a fornecer orientações e instruções detalhadas sobre as utilizações e doses aprovadas com base em estudos clínicos que o fabricante do medicamento envia à FDA antes do início do fabrico. O uso de medicamentos off-label foi reconhecido como uma prescrição de medicamentos de alto risco devido à falta de informação necessária sobre a segurança do medicamento e a sua eficácia. Mesmo que por vezes a prescrição off-label seja boa e benéfica no tratamento de diferentes perturbações, especialmente quando todos os outros medicamentos aprovados por um determinado doente demonstraram tolerância e não existe outra opção para tratar o doente com medicamentos aprovados. Para esta revisão os dados foram compilados num formato que permite uma melhor compreensão do uso off label de medicamentos tanto por médicos como por farmacêuticos. Alguns dos medicamentos utilizados off label incluem o Minoxidil, que é um vasodilatador, mas na verdade também é utilizado para o crescimento do cabelo em pessoas que sofrem de queda de cabelo. Da mesma forma, muitos medicamentos como o Aripripazol, Gabapentina, Amitriptilina, Propranolol, Risperidona, Sildenafil e Clonidina têm um uso off label que é demonstrado.