Abstrato

Estimativa Cromatográfica Líquida de Dosulepina HCl e Metilcobalamina em Formulações Farmacêuticas.

Dhara B Desai , Dimal A Shah , Falgun A Mehta , Usmangani K Chhalotiya e Kashyap K Bhatt

Um método cromatográfico líquido de alta eficiência sensível, seletivo e preciso foi desenvolvido e validado para a determinação simultânea de Dosulepina e Metilcobalamina tanto como medicamento a granel como em formulação. O método empregou a coluna Luna C18 (250 x 4,6 mm de diâmetro interno, tamanho de partícula de 5 μm) como fase estacionária, enquanto que acetonitrila, KH2PO4 0,02 M e metanol (50:40:10v/v, pH 6) foram utilizados como fase móvel. Observou-se que o Rtof Dosulepina e Metilcobalamina era de 4 e 2,1 minutos, respetivamente. A análise foi realizada no modo de absorvância a 260 nm. Os dados da análise de regressão linear para os gráficos de calibração mostraram uma boa relação linear para a Dosulepina e Metilcobalamina numa gama de concentrações de 0,05-20 μg/ml e 0,1-20 μg/ml, respetivamente, com um coeficiente de correlação de 0,999 para a Dosulepina e 0,9991 para a metilcobalamina. O LOQ foi de 0,05 e 0,1 μg/ml, respetivamente, para a Dosulepina e Metilcobalamina. O método foi validado de acordo com as diretrizes do ICH e foi considerado preciso, exato e robusto. A formulação comercializada foi analisada com sucesso.