Abstrato

Estimativa cromatográfica líquida de cloridrato de ciclobenzaprina e aceclofenaco em formulações farmacêuticas

Roshni D Pate, Usmangani K Chhalotiya, Falgun A Mehta, Dima A Shah e Kashyap K Bhatt

Um método cromatográfico líquido de alto desempenho, sensível, seletivo e preciso foi desenvolvido e validado para a determinação simultânea de Cloridrato de Ciclobenzaprina e Aceclofenaco, tanto como um fármaco a granel quanto em formulação. O método empregou a coluna Luna C18 (250 x 4,6 mm id, tamanho de partícula de 5 μm) como fase estacionária, enquanto Metanol e 0,02 M KH2PO4 (75: 25 v/v, pH 3) foram usados ??como fase móvel. O Rt de Cloridrato de Ciclobenzaprina e Aceclofenaco foi observado como 4,2 e 9 minutos, respectivamente. A análise foi realizada no modo de absorbância a 280 nm. Os dados da análise de regressão linear para os gráficos de calibração mostraram uma boa relação linear para Cloridrato de Ciclobenzaprina e Aceclofenaco em uma faixa de concentração de 0,01-20 μg/ml e 0,1-40 μg/ml, respectivamente, com coeficiente de correlação de 0,9990 para Cloridrato de Ciclobenzaprina e 0,9990 para Aceclofenaco. O LOQ foi encontrado como sendo 0,01 e 0,1 μg/ml, respectivamente, para Cloridrato de Ciclobenzaprina e Aceclofenaco. O método foi validado de acordo com a diretriz do ICH e foi considerado preciso, exato e robusto. A formulação comercializada foi analisada com sucesso.