Abstrato

Desenvolvimento de formulação e caracterização in vitro de discos de loratadina para derreter na boca (MMD).

Sridhar Gumudavelli e Sricharan G

O objetivo dos sistemas de administração de medicamentos de desintegração rápida é aumentar a absorção e a biodisponibilidade, ao mesmo tempo em que melhora a adesão do paciente. De alguma forma, a maioria dos sistemas de administração de medicamentos de desintegração rápida existentes são comprometidos com um ou mais atributos de qualidade, incluindo adesão do paciente, efeito terapêutico e método de fabricação. Este trabalho de pesquisa tenta desenvolver um sistema de administração de medicamentos de desintegração rápida com atributos multidimensionais para melhorar a adesão do paciente e o processo de fabricação, ao mesmo tempo em que melhora a absorção e a biodisponibilidade. Um disco de desintegração rápida Melt in Mouth Disc (MMD) foi desenvolvido para aumentar a absorção pelo trato gastrointestinal e mucosa oral. A loratadina foi selecionada como um medicamento modelo para o estudo. O MMD foi desenvolvido por um método de compressão direta usando uma máquina de comprimidos rotativos usando diluentes solúveis e insolúveis em água e superdesintegrantes. A relação entre materiais de entrada, parâmetros críticos de processamento e atributos críticos de qualidade foi estabelecida por meio do Quality by Design usando um planejamento fatorial 23. Os resultados demonstraram que a proporção entre diluentes solúveis/insolúvel em água e o tipo de superdesintegrantes afetam significativamente as variáveis ??de resposta. Os comprimidos finos comprimidos foram caracterizados quanto à uniformidade de peso, dureza, tempo de desintegração, dissolução e tempo de umedecimento. A formulação otimizada exibiu uma dureza de 5,0 N, tempo de desintegração <20 segundos, tempo de umedecimento <25 segundos e liberação do fármaco de 99% em 5 minutos.