Abstrato

Formulação e avaliação de comprimidos de fitonadiona utilizando a técnica de compactação líquido-sólido

Anusha Manthani, M.Sunitha Reddy

A fitonadiona foi formulada sob a forma de comprimido para o tratamento da deficiência de vitamina K. Embora esteja disponível noutras formas farmacêuticas, como as emulsões injetáveis, é de difícil manuseamento, mantendo a esterilidade e a administração. Assim sendo, o presente estudo consiste em conceber um método simples e novo para a formulação de comprimidos de fitonadiona utilizando a técnica de compactação líquido-sólido e desenvolver um meio de dissolução para satisfazer a biodisponibilidade.

Os comprimidos de fitonadiona foram preparados utilizando dióxido de silício coloidal como adsorvente e transportador para adsorver API líquido. O amido foi utilizado como desintegrante para obter uma libertação imediata, enquanto a acácia foi utilizada como aglutinante que atua tanto como agente aglutinante como agente emulsionante. Todas as formulações preparadas foram avaliadas quanto aos diversos parâmetros pré e pós-compressão. A formulação selecionada foi submetida a estudos de estabilidade a 30ºC e 40ºC. O seguinte procedimento para a formulação de comprimidos revelou-se reprodutível e estável. Não há perda de ensaio (99,2%) e os resultados finais estão dentro dos limites da norma. Portanto, os comprimidos de fitonadiona podem fornecer uma formulação alternativa atraente para tratar a deficiência de vitamina K.

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