Abstrato

Estudos de degradação da força do telmisartan e da hidroclorotiazida e desenvolvimento de um método indicador de estabilidade validado.

Moin Shakeb , SB Puranik e Swamy Sreenivasa

O telmisartan e a hidroclorotiazida foram sujeitos a diferentes condições de stress prescritas pelo ICH, tais como condições ácidas, alcalinas, de oxidação, de redução, de estabilidade térmica e de fotoestabilidade, e verificaram que os picos degradados não interferiram com os picos do fármaco em estudo. Foi desenvolvido um método de HPLC indicador de estabilidade para análise do fármaco na presença dos produtos de degradação envolvendo uma coluna Enable C-18 G 250x 4,6mm, 5μm. Volume de injeção de 20μL e fase móvel composta por acetonitrila:dihidrogenofosfato de potássio (pH3,5) na proporção de 60:40v/v que foi bombeada através da coluna em modo isocrático a um caudal de 1,0ml/min. A deteção foi realizada a 282 nm. O método foi validado quanto à linearidade, alcance, precisão, exatidão, especificidade, seletividade e precisão intermédia.