Abstrato

Desenvolvimento de homogeneidade em massa com formulação de comprimido de ivermectina por mistura geométrica

Melike Yülmaz, Cüneyt Toprak, Gökay Gün, Mahmut Özbek

A ivermectina tem atividade antiviral que pode desempenhar um papel importante em vários processos biológicos essenciais. Portanto, pode ser um candidato potencial no tratamento de diferentes tipos de vírus, incluindo COVID-19. O objetivo deste estudo foi formular o comprimido de ivermectina de 3 mg para melhorar a distribuição do tamanho das partículas de forma homogênea. Três ensaios em escala de laboratório e um estudo piloto foram realizados com equipamentos de diferentes tamanhos de lote para fornecer uma taxa de enchimento ideal, proporcionando uma mistura homogênea. O processo de fabricação foi otimizado no ensaio 3 e, em seguida, o trabalho de validação do processo foi confirmado. O valor aceitável da uniformidade do conteúdo do ensaio 3 e do estudo piloto foi calculado como 3,93% e 3,71%, respectivamente. Este estudo indicou a importância de selecionar equipamentos adequados para atingir a mistura ideal na formulação de comprimidos de baixa dosagem pelo método de compressão direta.