Abstrato

Projeto e avaliação de uma nova unidade múltipla baseada na formação de gás como um sistema de administração de fármacos flutuante gastro-retentivo bifásico para cloridrato de alfuzosina

Vinay Kumar Katakam, Sunil Reddy, Jagan Mohan Somagoni, Pavan Kumar Panakanti e Madhusudan Rao Yamsani

Um sistema de administração de fármacos flutuante gastroretentivo bifásico com pellets de múltiplas unidades preparados pelo processo de extrusão-esferonização com base na técnica de formação de gás foi desenvolvido para Cloridrato de Alfuzosina para manter o nível plasmático constante de uma concentração de fármaco dentro da janela terapêutica. O sistema consiste em pellets de múltiplas unidades a serem preenchidos em uma cápsula de gelatina dura. O efeito dos parâmetros preparativos, por exemplo, Quantidade de revestimento de PR nas unidades centrais, quantidade do agente efervescente em camadas sobre os pellets revestidos de PR e tipo e nível de revestimento da membrana polimérica aprisionada por gás, na capacidade de flutuação e propriedades de liberação do fármaco do FDDS de múltiplas unidades foram avaliados. O sistema usando Eudragit RL30D, Eudragit RS30D e a combinação deles como camada polimérica pode flutuar dentro de um tempo aceitável. A liberação do fármaco foi linear com a raiz quadrada do tempo. As propriedades de flutuação rápida e liberação controlada foram alcançadas neste estudo. Os estudos de estabilidade das amostras não mostraram nenhuma mudança significativa nos perfis de dissolução. O tempo de residência gástrica in vivo foi examinado por radiogramas, e foi observado que as unidades permaneceram no estômago por cerca de 6 h em estado alimentado e estáveis ??por 6 meses a 40°C/75% UR.