Abstrato

Um estudo observacional da farmacocinética do bloqueio do canal adutor usando bupivacaína lipossomal na artroplastia total do joelho

Will Shing Him Chan1, Timmy Chi Wing Chan1*, Henry Chi Yeung Mak1, Manson Tak Hei Chan1, Clement Hoo Chun Cheung1, Susan Wai Sum Leung3, Steve Po Yam Li3, Stanley Sau Ching Wong2, Chi Wai Cheung2

Histórico: A infiltração local periarticular de analgesia (LIA) e o bloqueio nervoso regional usando o bloqueio do canal adutor (ACB) foram descritos como eficazes no tratamento da dor pós-operatória para artroplastia total do joelho (ATJ). Foi demonstrado que a combinação de ACB com LIA pode reduzir significativamente os escores de dor e o consumo pós-operatório de morfina em comparação com LIA isoladamente. No entanto, isso pode levantar preocupações sobre o risco potencial de toxicidade sistêmica por anestésico local (LAST), especialmente com as grandes doses de anestésico local total usadas tanto em LIA quanto em ACB.

Objetivos: O propósito deste estudo foi avaliar o nível plasmático de bupivacaína durante um período de 72 horas após ACB usando 66,5 mg de Bupivacaína Lipossomal (LB) em pacientes submetidos a ATQ com LIA usando 300 mg de ropivacaína. Este estudo visa fornecer alguns dados farmacocinéticos de LB em ACB para um futuro estudo de definição de dose em LB em ACB juntamente com LIA.

Desenho: Estudo observacional prospectivo.

Cenário: A aprovação ética para este estudo (Número de referência UW 20 -589) foi fornecida pelo Comitê de Ética, Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Hong Kong/Autoridade Hospitalar Hong Kong West Cluster, Queen Mary Hospital, Hong Kong (Presidente Prof. Brian Liang) em 6 de outubro de 2020

Pacientes: Dez pacientes submetidos à revisão primária, unilateral e simples de ATJ foram incluídos no estudo de dezembro de 2020 a fevereiro de 2022.

Principais medidas de desfecho: Os desfechos primários foram o tempo para atingir o pico de concentração plasmática (Tmax) de bupivacaína e o pico de concentração plasmática (Cmax) de bupivacaína. O desfecho secundário foi a presença de LAST.

Resultados: O Tmax da bupivacaína foi de 48 horas, enquanto o Cmax da bupivacaína foi de 88 mcg/L, valor muito abaixo de 2000 mcg/L, a concentração plasmática tóxica definida para a bupivacaína.

Conclusão: A única validade do relatório reside no conjunto de dados que descreve Tmax e Cmax de LB em uma pequena coorte submetida a ATQ. Apesar de haver grande variação de Cmax, não identificamos níveis plasmáticos de bupivacaína dentro de faixas tóxicas, especialmente com uma dose relativamente pequena de LB administrada. Portanto, ainda há espaço para aumentar a dose de LB usada em ACB para pacientes de ATQ com LIA usando alta dose de ropivacaína.

Registro do ensaio: O ensaio clínico foi registrado no ClinicalTrials.gov com o número de registro NCT04916392.