Abstrato

Um método espectrofotométrico validado para determinação de palmitato de paliperidona em fármacos a granel e sua forma farmacêutica

Rakshit Kanubhai Trivedi, Ravikumar Jupudi, Mukesh C Patel, Dipika R Trivedi e Hitesh A Jogia

A presente pesquisa descreve um método espectrofotométrico simples, sensível, rápido, exato, preciso e econômico para determinação de palmitato de paliperidona em formulação de suspensão injetável a granel e de liberação prolongada. O espectro obtido de palmitato de paliperidona foi determinado a 278 nm. A linearidade foi obtida na faixa de concentração de 15,6-50 μg/ml para palmitato de paliperidona. Não foi observada interferência devido ao placebo a 278 nm. A recuperação e a precisão estavam bem dentro dos critérios definidos pela ICH (International Conference on Harmonization). O método foi considerado simples e sensível para a determinação de palmitato de paliperidona em forma de dosagem de suspensão injetável. Os resultados da análise foram validados estatisticamente e por estudos de recuperação.