Abstrato

Desenvolvimento e validação de um método analítico robusto de RP-HPLC de cilnidipina e olmesartan em formulações anti-hipertensoras

Lokesh Gurav*, Sandip Ravandale, Harshali Jadhav, AV Patil

Este estudo apresenta um método RP-HPLC validado para a determinação simultânea de Cilnidipina e Olmesartan em formulações farmacêuticas. A fase móvel era constituída por uma mistura de metanol e tampão, com variações na composição. Os tempos de retenção da cilnidipina e do olmesartan foram de 4,89 minutos e 7,48 minutos, respetivamente. O método apresentou uma excelente linearidade com coeficientes de correlação (R²) acima de 0,999 para a Cilnidipina e acima de 0,9994 para o Olmesartan. Foi observada uma boa precisão com valores de % RSD abaixo de 1,3% para análise intradiária e interdia. O estudo de recuperação demonstrou uma quantificação precisa e fiável dos medicamentos, com percentagens de recuperação que variaram entre 98,5% a 101,4%. O método apresentou também robustez, uma vez que pequenas variações no pH, na composição da fase móvel e no caudal não afetaram significativamente os resultados. Além disso, o método apresentou uma elevada sensibilidade com baixos valores de LOD e LOQ de 0,21 µg e 0,39 µg para a Cilnidipina e 0,63 µg e 1,18 µg para o Olmesartan, respetivamente. No geral, o método HPLC desenvolvido fornece uma abordagem fiável e sensível para a análise de Cilnidipina e Olmesartan em formulações farmacêuticas.