Piyush Bachhav1*, Ruchita Bachhav2, Rushikesh Bachhav2, Ganesh Sonawane2, Kajal Pansare2, Dhananjay Patil2
O desenvolvimento e a validação do método analítico desempenham um papel importante no desenvolvimento de medicamentos e na fabricação de produtos farmacêuticos. Todos os anos, um grande número de moléculas é introduzido no mercado, portanto, deve ser necessário desenvolver novos métodos analíticos. Após os processos de desenvolvimento, torna-se necessário validar o novo método analítico. A abordagem analítica fornece informações abrangentes sobre os vários parâmetros de validação de acordo com a diretriz ICH Q2 R1, incluindo especificidade, linearidade e intervalo, exatidão, precisão, robustez e LOD e LQQ na análise de rotina e estabilidade, todos os parâmetros de validação são utilizados e a validação deve ser feita de acordo com as diretrizes ICH.
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