Abstrato

Da série de casos a um ensaio clínico n-de-1 controlado por placebo de analgésicos tópicos no tratamento da dor neuropática periférica: como aumentar o nível de evidência de um relato de caso?- David Kopsky- Institute for Neuroopathic Pain

David Kopsky e Jan M Keppel Hesselink

Os relatos de casos foram identificados como elementos relevantes e importantes no avanço do conhecimento científico médico. No nosso Instituto de Dor Neuropática, tratamos doentes que sofrem de dor neuropática periférica simétrica, muitas vezes resistente à maioria das terapêuticas. Desde 2010, desenvolvemos uma série de formulações tópicas contendo co-analgésicos clássicos, como a cetamina, o baclofeno e a fenitoína em doentes resistentes ao tratamento e reportamos os resultados em relatos de casos e séries de casos. Conseguimos otimizar a dose e as formulações com base no feedback dado pelos doentes. A maioria dos nossos pacientes referiu um efeito analgésico rápido, 20-30 minutos após a aplicação dos cremes analgésicos. Os relatos de casos ou séries de casos são vistos como o nível mais baixo de evidência; por isso, adaptámos a nossa abordagem ao ‘ensaio clínico’ n-de-1, visto como a estratégia definitiva para individualizar a medicina. Isto é possível para estados de dor neuropática simétrica, uma vez que o doente pode comparar a resposta analgésica aos tratamentos (ou placebo) entre os dois pés. Desenvolvemos primeiro um teste de resposta duplo-cego controlado por placebo e estamos atualmente a conceber um teste de resposta duplo-cego controlado por placebo. Estes testes ajudaram-nos a identificar melhor os respondedores e a excluir os respondedores ao placebo. A utilização de placebo em ambiente prático, no entanto, não é feita com frequência, e serão apresentadas as justificações éticas da utilização de tal placebo, bem como os resultados do teste de resposta simples-cego e duplo-cego que avalia a segurança e eficácia do creme de fenitoína em doentes periféricos. O que foi dito acima serve para sublinhar a importância dos relatos de casos no surgimento de novos insights na medicina. Depois de criarmos cremes para a pele contendo co-analgésicos preparados para uso inadequado na dor neuropática marginal, a nossa metodologia subjacente foi começar por recomendar um destes cremes aos doentes; por exemplo, creme de amitriptilina a 10% para o tratamento da NDP. Um a cerca de catorze dias após o facto, foi planeada uma reunião subsequente e os doentes descreveram um dos seguimentos – uma diminuição extensa da agonia, de vez em quando uma ligeira diminuição da dor ou nenhuma reação de qualquer forma. Também verificamos e registamos qualquer comunidade ou eventos antagónicos fundamentais.