Maryam Hamedanlou
Neste trabalho foi investigado o efeito de diferentes filmes de suporte nas propriedades adesivas de embalagens transdérmicas de cetoprofeno. Foram utilizados quatro filmes de suporte, dois tipos de plástico e dois tipos de gesso, como camadas de suporte para preparar peças transdérmicas contendo Cetoprofeno. A mesma formulação foi aplicada a todas as amostras e as análises de pele, aderência, tração e ângulo de contacto foram realizadas de forma detalhada. Os resultados dos testes de ângulo de contacto mostraram a diferença na energia superficial e na hidrofilicidade de vários filmes de suporte. Observou-se também que um aumento da energia superficial dos filmes posteriores proporciona uma maior resistência superficial das amostras. Outra coisa é uma relação instável entre as propriedades de aderência das amostras e um módulo de elasticidade do material de suporte para filmes de suporte com um módulo de elasticidade baixo. Além disso, observou-se que os filmes de suporte desempenham um papel importante no design das peças de Cetoprofeno e o nível de adesão depende do tipo de contracapa. Um adesivo transdérmico é um pacote adesivo de medicamento. Para administrar uma dose específica de medicamento através da pele e na corrente sanguínea, é aplicado um adesivo transdérmico. Muitas vezes, isto promove a cura de uma área vulnerável do corpo. A principal desvantagem dos sistemas de administração transdérmica advém do facto de a pele ser uma barreira altamente eficaz; consequentemente, apenas os medicamentos que contenham moléculas suficientemente pequenas para penetrar na pele podem aplicar este método. Uma grande variedade de medicamentos está agora disponível sob a forma de adesivo transdérmico. Um banho transdérmico é utilizado para administrar medicamentos através da pele. Um adesivo contendo medicamento é aplicado na pele e uma dose específica é então absorvida pela pele e pela corrente sanguínea. Para os doentes e cuidadores, é um método não invasivo e indolor de prescrição de medicamentos que proporciona uma dosagem terapêutica sustentada durante um tempo limitado. Aparentemente os tratamentos convencionais referidos, curativos, massagens ou aplicados na pele (Figura 1A) foram provavelmente utilizados originalmente, tendo as práticas surgido com o aparecimento de registos escritos, como nas tábuas de argila utilizadas pelos Sumérios. (Kramer, 1963). De facto, foi sugerido que uma mistura liquefeita de ocre, feita há 100 mil anos e encontrada na gruta de Blombos, na África do Sul, pode ter sido utilizada para decoração e proteção da pele (Henshilwood et al., 2011). Os antigos egípcios utilizavam óleos (por exemplo, rícino, azeitona e sésamo), gorduras (principalmente animais), perfumes (por exemplo, amêndoa amarga, hortelã-pimenta e rododendro) e outros ingredientes para realçar os seus produtos cosméticos e dermatológicos. (unguantes, cremes, pomadas, ruges, pós e tintas para os olhos e unhas) (Forbes, 1955). Os minérios de cobre (malaquite: verde) e chumbo (galena: cinzento escuro) foram utilizados para preparar o kohl, embalagem utilizada para pintar os olhos. O éter bruto foi utilizado como tinta labial ou facial, e uma mistura de cal e óleo em pó foi utilizada como creme de limpeza (Lucas e Harris, 1962).Os antigos produtos à base de chumbo têm sido aplicados tanto para a aparência como, com base em crenças religiosas, para a proteção contra infeções oculares (Tapsoba et al., 2010). No entanto, estes efeitos podem ser verdadeiros, uma vez que estudos recentes envolvendo baixa densidade de iões de chumbo pelas células da pele produziram NO (Tapsoba et al., 2010), que é conhecido por conferir proteção contra infeções (Coleman, 2001). Vários dos primeiros concorrentes da Alza - Key Pharmaceuticals, Theratech, Cygnus, Noven e LTS - utilizaram o conceito de matriz para a nitroglicerina, estradiol e testosterona para superar os desafios de propriedade intelectual associados à tecnologia da Alza na década de 1980. Coletivamente e em momentos individuais, estes designs de matrizes tornaram-se o produto dominante no mercado transdérmico (Figura 3). Esta situação de mercado foi conseguida não só por ser mais fino e mais flexível e, por isso, mais confortável e compatível, mas também por ser mais barato de fabricar. O projeto da matriz ultrapassou a propriedade intelectual da Alza no projeto do reservatório/controlo de taxa e a maioria dos limites aqui descritos relacionados com este projeto. Regulamentação Existem geralmente três tipos de estudos utilizados para avaliar o resultado de um adesivo transdérmico completo: testes de qualidade do produto, testes de desempenho de medicamentos in vitro e testes de desempenho de medicamentos in vivo. Os resultados da qualidade do produto incluem normalmente a descrição (inspeção visual do adesivo), identificação, ensaio (conteúdo do medicamento), assimetria, penso da forma farmacêutica, taxas de eliminação de resíduos, propriedades de fluxo a frio (migração do adesivo) para fora da borda do adesivo no armazenamento ou quando o adesivo é aplicado no paciente), polimorfismo e limites microbianos. Outros atributos de qualidade podem ser específicos do produto, como o teor de água (para manchas de reservatório hidroalcoólico), quantidade de quantidades (quando a substância medicamentosa está suspensa no adesivo), teste de formação de cristais (quando a substância medicamentosa se difunde no adesivo ) e teste de fugas (para líquido de mancha de reservatório) (Van Buskirk et al., 2012; USP, 2014a). A cristalização é um problema particular que pode surgir de sistemas supersticiosos que são termodinamicamente instáveis ??e em que um fármaco pode cristalizar durante o armazenamento. A cristalização foi observada pela primeira vez com manchas de escopolamina no final da década de 1980, quando a base anteriormente líquida apareceu imediatamente como hidratos cristalinos (Campbell et al., 1989b). Mais tarde, os cristais polimórficos de estradiol poderiam gerar um semi-hidrato mais estável e solúvel na presença de humidade ambiental para qualquer banho de estradiol do mercado (Horstmann et al., 1998; Muller e Horstmann, 1999). Quando ocorreu a formação de cristais ‘flocos de neve’ nos adesivos transdérmicos de rotigotina, o produto foi retirado de alguns mercados, reforçando o efeito severo que a cristalização pode ter no formato do adesivo (Chaudhuri, 2008; Waters, 2013). Tensoativos de baixo PM (por exemplo, Cremophor®), copolímeros de metacrílico (por exemplo, Eudragit®) (Kotiyan e Vavia, 2001; Cilurzo et al.,2005) e a polivinilpirrolidona (Jain e Banga, 2012) são agora adicionados. - muitas vezes referido como o cristal dos defesas.