Abstrato

Desenvolvimento e validação de um método indicador de estabilidade para a determinação de armodafinil em forma farmacêutica de comprimido farmacêutico por RP-HPLC

Nalini Kanta Sahoo*, Ramya G, Harini D, Tarun Kumar Padhiary

A monitorização terapêutica dos medicamentos em termos de qualidade é muito importante nas indústrias farmacêuticas. Algumas das barreiras são como descobrir a pureza e manter o teor de uniformidade na forma farmacêutica. Para ultrapassar tais problemas, a presente investigação trata do desenvolvimento de um método de HPLC indicador de estabilidade de fase reversa com detector PDA para a determinação de Armodafinil Agilent XDB-C18, 150 × 4,6 mm, 5 μm ou coluna equivalente. A taxa de fluxo foi mantida a 1,0 ml/min e o volume de injeção a 10 mL e o tempo de execução é de 8 min e o Rt do fármaco é de 3,354. A separação foi realizada a 30ºC. Os eluentes foram monitorizados por detector PDA ajustado a 223 nm. O método desenvolvido foi validado estatisticamente e os resultados para a linearidade são de 0,999 e para a adequação do sistema, as placas teóricas são de 2500 e o seu fator de cauda é de 1,64, a precisão é de 0,1, o LOQ é de 1,00 μg /ml, o LOD é de 0,33 μg/ml, a precisão é de 100,19 , A robustez (caudal, fase móvel) é cumprida.