Abstrato

Revisão sobre o Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos.

Revisão sobre o Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos.

O desenvolvimento de métodos analíticos deve ser validado para fornecer dados fiáveis ??para submissões regulamentares. Estes métodos são essenciais para uma série de finalidades, incluindo testes para a libertação de controlo de qualidade , testes de amostras de estabilidade, testes de materiais de referência e para fornecer dados para apoiar especificações. um elevado grau de garantia e é um processo importante na descoberta de fármacos. Embora o medicamento apresente uma boa potência, a inexistência de um método analítico validado não permitirá que o medicamento entre no mercado. Isto para garantir a qualidade e segurança do medicamento. Esta revisão dá ideias sobre vários métodos para verificar a estabilidade do medicamento e vários parâmetros de validação de acordo com várias autoridades reguladoras.