Abstrato

Estimativa Cromatográfica Líquida de Epalrestat e Metilcobalamina em Formulações Farmacêuticas.

Krima R Patel, Dimal A Shah, Falgun A Mehta, Usmangani K.Chhalotiya, Kashyap K Bhatt

Um método cromatográfico líquido de alta eficiência sensível, seletivo e preciso foi desenvolvido e validado para a determinação simultânea de Epalrestat e Metilcobalamina tanto como medicamento a granel como em formulação. O método empregou coluna Luna C18 (250 x 4,6 mm de diâmetro interno, tamanho de partícula de 5 μm) como fase estacionária , enquanto acetonitrila: tampão KH2PO4 0,02 M (90:10 v/v, pH 6,5) foi utilizado como fase móvel. Observou-se que o Rt do Epalrestat e da Metilcobalamina foi de 5,2 e 2,1 minutos, respetivamente. A análise foi realizada no modo de absorvância a 254 nm. Os dados da análise de regressão linear para os gráficos de calibração mostraram uma boa relação linear para o Epalrestat e a Metilcobalamina numa gama de concentrações de 1-40 μg/ml e 0,2-10 μg/ml, respetivamente, com um coeficiente de correlação de 0,9995 para o epalrestat e 0,9991 para a metilcobalamina . O LOQ foi de 0,2 μg/ml para o epalrestat e de 0,8 μg/ml para a metilcobalamina. O método foi validado de acordo com as diretrizes do ICH e foi considerado preciso, exato e robusto. A formulação comercializada foi analisada com sucesso.