Abstrato

Isolamento, identificação e caracterização de impureza desconhecida no ingrediente farmacêutico ativo à base de fermentação Lovastatina.

Chandrakant Belwal, Divyesh Patel, Kamlesh Chauhan, Yogendrasinh Parmar, Ajay Singh Rawat e Anand Vardhan

Uma impureza desconhecida na substância medicamentosa baseada na fermentação lovastatina a 1,06 TRR foi observada invariavelmente em todos os lotes quando analisados ??por HPLC de acordo com Ph Eur. monografia. Esta impureza foi isolada da amostra enriquecida com impurezas através de HPLC preparativa de fase reversa e caracterizada através de técnicas espectroscópicas (PMR, CMR, MASS e UV) e análise térmica (DSC).