Abstrato

Introdução à Análise Farmacêutica de Medicamentos

Chuanfeng Zheng

A análise farmacêutica está especialmente focada na análise de medicamentos, matérias-primas e formulações farmacêuticas, envolvendo a determinação de componentes ativos, impurezas, excipientes, uniformidade de conteúdo, solubilidade, taxa de dissolução e estabilidade.

Este processo envolve vários pontos de decisão, como a seleção do medicamento candidato após a fase de invenção, a apresentação às autoridades antes de testar o composto pela primeira vez em humanos e, eventualmente, a encomenda do novo medicamento para comercialização, que resume a informação obtidas de todos os estudos necessários para a aprovação do medicamento como medicamento. Em todas estas etapas a quantidade de conhecimento gerado é gigantesca. Os químicos analíticos estão envolvidos em muitos dos estudos que constituem esta documentação. A qualidade da substância e as suas especificações são apoiadas pela análise da substância, cujo conhecimento é posteriormente utilizado para o controlo interno (CQ) da substância durante a produção em grande escala.