Abstrato

Eficácia do alisartan isoproxil no tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada

Hongyi Wang, Yang Xi, Yuanyuan Chen, Luyan Wang, Fan Yang, Xining Lu, Ningling Sun*

Objectivo: Este estudo teve como objectivo avaliar a eficácia clínica do alisartan isoproxil, um bloqueador selectivo não peptídico do receptor da angiotensina II (AT1) desenvolvido de forma independente na China para o tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada.

Métodos: Doentes com Hipertensão Essencial (HE) com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos com 18,5 kg/m ² ≤ IMC ≤ 30 kg/m ² , 140 mmHg ≤ Pressão Arterial Sistólica (PAS) <180 mmHg, e 90 mmHg ≤ Pressão Arterial Diastólica ( PAD)<110 mmHg foram selecionados em 44 locais na China de 9 de setembro de 2016 a 7 de dezembro de 2018. Os indivíduos receberam 240 mg de comprimidos de alisartan isoproxila diariamente durante 4 semanas, e aqueles com pressão arterial controlada continuaram a monoterapia durante 8 semanas. Os doentes com pressão arterial não controlada foram randomizados (1:1) para um de dois grupos: comprimido de alisartan isoproxilo (240 mg) + comprimido de libertação sustentada de indapamida (1,5 mg) (A+D) ou comprimido de alisartan isoproxilo + comprimido de besilato de amlodipina ( 5 mg) (A+C) e foram tratados durante 8 semanas. O objetivo primário de eficácia foi a taxa de controlo da pressão arterial sentado na semana 12. Os objetivos secundários de eficácia foram as taxas de controlo da pressão arterial sentado, a queda da pressão arterial sentada em relação ao valor basal e a diminuição da pressão arterial em ambulatório nas semanas 4 e 8.

Resultados: Este estudo incluiu 2.126 doentes. Após 12 semanas de tratamento, a PAS e a PAD diminuíram 19,24 ± 12,02 e 10,63 ± 8,89 mmHg, respetivamente, e a taxa global de controlo da pressão arterial foi de 78,56%. Após 4 e 8 semanas de tratamento, as taxas de controlo foram de 68,85% e 79,99%, respetivamente.

Os doentes com pressão arterial controlada após 4 semanas de tratamento com alisartan isoproxil continuaram a monoterapia, e a pressão arterial sentada (PAS/PAD) diminuiu 19,12 ± 11,71/10,84 ± 8,73 mmHg após 12 semanas de tratamento ( ambos p<0,0001). Após 4 e 8 semanas de terapêutica combinada, a pressão arterial foi ainda mais reduzida, e as reduções e taxas de controlo foram comparáveis ??entre os grupos A+D e A+C, sem diferenças estatisticamente significativas. Um total de 48 doentes com pressão arterial controlada em monoterapia foram submetidos a monitorização da pressão arterial em ambulatório, com uma pressão arterial ambulatória basal de 24 horas de 133,29 ± 11,56/80,46 ± 10,19 mmHg, uma diminuição média da pressão arterial em ambulatório de 10,04 ± 10,87/5,50 ± 8,07 mmHg após 12 semanas de tratamento e reduções consistentes entre o dia e a noite. A PAS e a PAD apresentaram relações vale-pico de 64,64% e 62,63% e índices de suavidade de 3,82 e 2,92, respetivamente. A taxa global de reações adversas foi de 7,26%, com 96,15% de reações adversas ligeiras e sem reações adversas graves ou potencialmente fatais.

Conclusão: Um regime anti-hipertensivo à base de alisartan-isoproxil que seja seguro e tolerável pode controlar eficazmente a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial ligeira a moderada.