Abstrato

Desenvolvimento de ensaio quantitativo residual de acetato e fosfato em produtos multivacinais utilizando eletroforese capilar de zona

Brian Peklansky, Melissa Hamm, Carrie L. Anderson, Sean Oriana e Richard R Rustandi

Algumas técnicas de fabrico de processos vacinais requerem a utilização de tampões contendo acetato (Ac) e fosfato (Pi) para completar as reações bioquímicas antes da purificação do produto a jusante. Estes dois aniões devem ser removidos do produto final a granel, o que exige um ensaio para monitorizar a redução de Ac e Pi. Devido à velocidade de separação, ao baixo consumo de volume e ao poder de resolução, foi escolhido um método de eletroforese capilar (CE) para separar e quantificar os níveis destes aniões no produto final e em amostras intermédias em processo. Além disso, este método CE otimizado foi qualificado com sucesso e é utilizado rotineiramente para apoiar o desenvolvimento de processos de vacinas.