Abstrato

Desenvolvimento e validação do método Rp-Uflc indicador de estabilidade para a estimativa de linagliptina em ingredientes farmacêuticos ativos

R. Maruthi, RS Chandan, Anand Kumar Tengli

Foi estabelecido um método RP-UFLC simples para a determinação de Linagliptina em Ingredientes Farmacêuticos Ativos. A linagliptina é um inibidor da DPP-4 desenvolvido pela BoehringerIngelheim (Empresa Farmacêutica Alemã) para o tratamento da diabetes tipo II. A linagliptina foi aprovada pela FDA dos EUA a 2 de maio de 2011 para o tratamento da diabetes tipo II. A linagliptina e os seus produtos de degradação foram separados utilizando uma coluna C18 com acetonitrila:metanol (50:50 (v/v) como fase móvel. A deteção foi realizada a 238 nm utilizando um detetor PDA e um caudal de 1,5 ml/min e tempo de retenção foi de 4,4 min, respetivamente. O método foi validado utilizando as diretrizes do ICH e foi linear na gama de 2-10 μg/ml (r2=0,995) para a Linagliptina. , robustez, robustez e especificidade. os analitos e os seus produtos de degradação foram obtidos através deste método. , precisão, linearidade, limite de deteção (LOD).