Abstrato

Desenvolvimento e validação de um método RP-HPLC indicador de estabilidade para a determinação de cloridrato de valganciclovir (RS).

Krishna Veni N, Gowramma B, Madhuri L, Gouthami B, Sindhur Nag N e Meyyanathan SN

Um método específico, preciso, exato e sensível de estabilidade indicando RP HPLC foi desenvolvido e validado para a determinação de cloridrato de valganciclovir (RS) em medicamentos a granel e formas farmacêuticas na presença dos seus produtos de degradação. Foi desenvolvido um método isocrático de HPLC RP com um Hibar C18 (250 X 4,6 mm id, 5μ) e metanol: acetato de amónio 25mM (pH 3,0, ajustado com ácido acético) na proporção de 10:90% v/ v como fase móvel . O caudal foi mantido em 1 mL min-1 e a deteção foi realizada utilizando um detetor PDA (254 nm). O fármaco foi submetido a condições de stress de degradação em soluções aquosas incluindo hidrólise , oxidação e fotólise . A degradação foi realizada durante 24 horas a 60ºC. Verificou-se que o fármaco se degrada extensivamente sob hidrólise alcalina e oxidação com peróxido de hidrogénio. Foi observada uma degradação moderada em neutro, mas o fármaco foi estável à fotólise. O método desenvolvido foi validado quanto à linearidade, precisão, exatidão, robustez e especificidade.