Abstrato

Biossimilares 2016: Biossimilares no tratamento da esclerose múltipla no Irão - Hossein Pakdaman - Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Hossein Pakdaman  

O número estimado de doentes com esclerose múltipla aumentou de 2,1 milhões em 2008 para 2,3 milhões em 2013. No Irão, a prevalência da esclerose múltipla aumentou de 45/100.000 em 2011 para 54,5/100.000 em 2013. Na capital , a prevalência da esclerose múltipla aumentou de 51,9/100.000 em 2008 para 74,28/100.000 em 2011. De facto, a incidência da esclerose múltipla aumentou significativamente de 3,77 em 2007 para 5,68/100.000 em 2013, anualmente . Vários relatórios mostram o aumento significativo dos encargos económicos da esclerose múltipla para os doentes, para as suas famílias e para o governo. Um medicamento biossimilar é um produto médico biológico que é quase uma cópia correspondente de um produto "inovador" de referência sintetizado por uma empresa diferente. Os biossimilares são uma nova classe de medicamentos destinada a oferecer segurança e eficácia comparáveis ??aos biológicos originais não patenteados. De facto, os elevados gastos em muitos medicamentos biológicos levaram ao desenvolvimento de biossimilares no Irão, à semelhança de outros países. O desenvolvimento de biossimilares não é viável devido à complexidade estrutural, ao processo de fabrico e ao possível risco de imunogenicidade. As principais limitações dos biossimilares são que, os dois biossimilares têm uma origem diferente, os dois biossimilares podem ter o mesmo efeito terapêutico, podem ter efeitos secundários diferentes e, por isso, requerem testes minuciosos. Existem vários biossimilares prescritos para doentes com esclerose múltipla no Irão. Em 2005, o CinnoVexTM como o primeiro biossimilar IFN-beta-1a foi produzido no Irão e ainda está disponível no mercado. Cerca de 2/3 dos doentes com esclerose múltipla no Irão tomam biossimilares. É de salientar que a eficácia e segurança de tais produtos foram avaliadas e estabelecidas em diferentes estudos experimentais e clínicos controlados. Diz-se que a doença potencialmente incapacitante do cérebro e da espinal medula é a esclerose múltipla. A bainha protetora que cobre as fibras nervosas será atacada pelo sistema imunitário na esclerose múltipla. A bainha protetora provoca problemas de comunicação entre o cérebro e o resto do corpo. Em última análise, a doença pode causar danos permanentes ou danos nos nervos. Os sinais e sintomas da esclerose múltipla podem diferir significativamente de pessoa para pessoa e ao longo do curso da doença, dependendo da localização das fibras nervosas afetadas. Os sintomas afetam frequentemente os movimentos, como fraqueza ou dormência num ou mais membros, que ocorre geralmente num dos lados do corpo de cada vez, ou nas pernas e no tronco; sensações de choque elétrico que ocorrem com determinados movimentos do pescoço, principalmente ao inclinar o pescoço para a frente (sinal de Lhermitte); tremores, falta de coordenação ou marcha instável. Os problemas de visão também são comuns, incluindo: perda parcial ou total da visão, geralmente num olho de cada vez, muitas vezes acompanhada de dor durante os movimentos oculares; visão dupla prolongada e visão turva. Os sintomas da esclerose múltipla podem também incluir:fala arrastada; cansado; tonturas; formigueiro ou dor em certas partes do corpo; problemas com a função sexual, intestinal e da bexiga. Os sinais e sintomas da esclerose múltipla variam muito e dependem da quantidade de danos nos nervos e dos nervos afetados. A maioria das pessoas com esclerose múltipla segue um curso de doença remitente-recorrente. Experimentam períodos de novos sintomas ou recaídas que se desenvolvem ao longo de dias ou semanas e geralmente melhoram parcial ou completamente. Estas recaídas são seguidas por períodos calmos de remissão da doença que podem durar meses ou mesmo anos. Pequenos aumentos da temperatura corporal podem agravar temporariamente os sinais e sintomas da esclerose múltipla, mas não são considerados verdadeiras recidivas da doença. Pelo menos 50% das pessoas com esclerose múltipla recidivante acabam por desenvolver uma progressão constante dos sintomas, com ou sem períodos de remissão, no prazo de 10 a 20 anos após o início da doença. A isto se chama esclerose múltipla progressiva secundária. O agravamento dos sintomas inclui, geralmente, problemas de mobilidade e de marcha. A taxa de progressão da doença varia amplamente entre as pessoas com esclerose múltipla progressiva secundária. Algumas pessoas com EM apresentam um início gradual e uma progressão constante dos sinais e sintomas sem recaída, designada por esclerose múltipla primária progressiva. A causa da esclerose múltipla é desconhecida. No caso da esclerose múltipla, esta disfunção do sistema imunitário destrói a substância gordurosa que cobre e protege as fibras nervosas do cérebro e da espinal medula (mielina). A mielina pode ser comparada ao revestimento isolante dos fios elétricos. As mensagens que viajam ao longo da fibra nervosa podem ser bloqueadas ou retardadas quando a mielina protetora é danificada. Alguns dos fatores de risco para o desenvolvimento de esclerose múltipla são: A idade. A esclerose múltipla pode ocorrer em qualquer idade, mas geralmente começa por volta dos 20 e 40 anos de idade. No entanto, os jovens e os mais velhos podem ser afetados. Sexo. As mulheres têm duas a três vezes mais probabilidades do que os homens de terem esclerose múltipla recidivante. Certas infeções. Vários vírus têm sido associados à esclerose múltipla, incluindo o Epstein-Barr, o vírus que causa a mononucleose infecciosa. História de família. Se um dos seus pais ou irmãos tiver esclerose múltipla, corre um risco mais elevado de desenvolver a doença. Vitamina D. Baixos níveis de vitamina D e baixa exposição solar estão associados a um risco aumentado de esclerose múltipla. Certas doenças autoimunes. Tem um risco ligeiramente maior de desenvolver esclerose múltipla se tiver outras doenças autoimunes, como doenças da tiroide, anemia perniciosa, psoríase, diabetes tipo 1 ou doença inflamatória intestinal. Tempo. A esclerose múltipla é muito mais comum nos países temperados, incluindo o Canadá, o norte dos Estados Unidos, a Nova Zelândia, o sudeste da Austrália e a Europa. Raça. Os brancos, especialmente os descendentes do Norte da Europa, correm maior risco de desenvolver esclerose múltipla.As pessoas de ascendência asiática, africana ou nativa americana apresentam o risco mais baixo. Rigidez muscular, paralisia, problemas de função sexual, alterações mentais como alterações de humor, depressão, etc. A maioria das pessoas com esclerose múltipla não morre por causa dela, embora alguns estudos sugiram que reduz a esperança de vida em seis ou sete anos. O que pode matar as pessoas com esclerose múltipla são as complicações da doença, incluindo infeções pulmonares (pneumonia) e sépsis, uma reação potencialmente fatal à infeção.

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