Abstrato

Desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a determinação simultânea de paracetamol, tramadol HCL e formulação de comprimidos de domperidona por RP-HPLC: suas aplicações farmacocinéticas

Ramanlal N. Kachave, Ashvini T. Varungase, Pragati B. Mandlik, Snehal R. Wakchaure

Paracetamol (PAR), Tramadol HCl (TRM) e Domperidona (DOM) utilizados para dores musculoesqueléticas agudas. O método de quantificação de baixos níveis destes fármacos em amostras biológicas necessita de ser otimizado. A separação cromatográfica foi obtida utilizando uma coluna C18 por fase móvel constituída por Metanol: Tampão fosfato (50:50 v/v) com um caudal de 1 ml/min e deteção UV a 272 nm. Estudo farmacocinético in vivo, foram recolhidas amostras de sangue de ratos após administração oral de Paracetamol, Tramadol HCl e Domperidona (1 mg/kg). O tempo de retenção para o Paracetamol, Tramadol HCl e Domperidona foi de 3,3, 5,3 e 8,9 min, respetivamente. Os resultados da análise foram validados estaticamente. O intervalo de linearidade do PAR, TRM e DOM foi de 250-1500, 25-150 e 25-150 μg/mL, a quantidade recuperada de fármacos por precisão foi de 100,12, 99,87 e 100,4% e a análise de comprimidos foi de 99,88, 100,28 e 99,6%, respectivamente . O método foi aplicado com sucesso ao estudo farmacocinético oral para PAR, TRM, DOM. A concentração máxima (Cmax) de Paracetamol, Tramadol HCl e Domperidona foi de 156,36, 335,15 e 55,34 (ng/mL) aos (Tmax) 3, 4 e 6 e a semi-vida encontrada em 3,75, 5 ,8 e 4,8 horas, respetivamente. O método atual tem sido aplicado com sucesso ao estudo farmacocinético.