Abstrato

Parâmetros de validação analítica

Sowjanya P* 1 e Subashini D 2 , Lakshmi Rekha K 3

Na indústria farmacêutica, para dispositivos restauradores, alimentos, produtos sanguíneos, produtos naturais, tecidos, fundações, ensaios clínicos que dirigem organizações, a validação é um processo de construção de provas narrativas que mostram que uma estratégia, procedimento ou ação em curso ou teste mantém o nível cobiçado de agradabilidade em todas as fases. Na Indústria Farmacêutica, é vital, separado dos últimos testes e da conformidade do item com a norma, que o procedimento ajustado para se criar garanta que o procedimento fornecerá resultados normais de forma fiável. Embora existam vários outros métodos de diagnóstico, por exemplo, testes de desintegração para medicamentos ou determinação do tamanho da molécula para substâncias medicamentosas, estes não foram abordados no conteúdo inicial sobre validação de sistemas de investigação. A validação destas técnicas de diagnóstico extra é igualmente vital para as assim registadas e pode ser realizada nos ficheiros resultantes.