Abstrato

Técnicas analíticas envolvidas na análise de medicamentos

Chuanfeng Zheng

As biomoléculas ou macromoléculas como proteínas ou hormonas, produzidas por isolamento a partir de fontes biológicas ou através de biotecnologia, devem também ser submetidas a um cuidadoso controlo analítico. Assim, embora as tarefas analíticas exigidas para as biomoléculas sejam um pouco diferentes das dos produtos farmacêuticos comuns, quando se trata de regulamentação e documentação da sua qualidade e propriedades pertencem definitivamente ao mesmo grupo. O desenvolvimento de medicamentos na indústria farmacêutica é um processo de longo prazo, demorando muitas vezes mais de uma década desde o início do projecto de investigação até ao aparecimento de um medicamento no mercado, especialmente o IND e o NDA, a quantidade de dados gerados é enorme. Os químicos analíticos participam em muitos dos estudos que constituem esta documentação. A qualidade da substância e as suas especificações baseiam-se na análise da substância e este conhecimento é posteriormente utilizado para o controlo de qualidade durante a produção em grande escala.