Abstrato

DESENVOLVIMENTO DE MÉTODO ANALÍTICO E VALIDAÇÃO DE TICAGRELOR: REVISÃO

MEENA IYER*, SOWMYA HG, JOSE GNANA BABU C

O desenvolvimento e validação de métodos analíticos desempenham papéis importantes na descoberta e fabrico de produtos farmacêuticos. O desenvolvimento de métodos é o processo de provar que um método analítico é aceitável para utilização para medir a concentração de um Ticagrelor numa forma farmacêutica composta. A validação do método analítico é essencial para o desenvolvimento de métodos analíticos e testada extensivamente quanto à especificidade, linearidade, exatidão, precisão, alcance, limite de deteção e robustez. O levantamento da literatura revela que os métodos analíticos baseados na espectroscopia UV, UPLC e RP-HPLC para a determinação de Ticagrelor individualmente e em combinação com outros fármacos. Os métodos foram validados de acordo com as diretrizes do ICH. Os métodos desenvolvidos são simples, sensíveis e reprodutíveis e podem ser utilizados para a análise de rotina do Ticagrelor na forma farmacêutica a granel e em comprimido.