Abstrato

Desenvolvimento de um Método Analítico e Validação de Fosfato de Sitagliptina Mono-hidratado em Forma de Dosagem Pura e Comprimido por Espectroscopia UV-Vis

G Jeyabalan e Narendra Nyola

Foi desenvolvido um método espectrofotométrico simples, rápido e preciso para a determinação de sitagliptina na forma farmacêutica pura e em comprimidos. O método proposto baseia-se no princípio de que a sitagliptina exibe um espectro de absorção de comprimento de onda máximo de 267 nm. Este método foi utilizado com sucesso para a análise de fármacos em preparações comercializadas na gama de 20-60 μg/ml com um coeficiente de correlação de 0,991. A percentagem de recuperação foi de 99,62-100,48%. O LOD e o LOQ foram de 6,03 e 18,28 μg/ml, respetivamente. Este método foi validado quanto à linearidade , exatidão e precisão e considerado rápido, preciso, exato e económico e pode ser aplicado para a estimativa de rotina de sitagliptina em forma farmacêutica sólida . A validação do método foi realizada utilizando as diretrizes do ICH.