Abstrato

1 Avaliação in vitro e in vivo de comprimidos inteiros e meio comprimido de metoprolol de libertação sustentada

Mingjin Xun2*, Zhong Feng1,2,3, Yajie Hao2,3, Qingyan Cui2,3, Liying Zhai2,3, Hui Li2,3, Guimin Zhang2,3

Objectivo: Investigar a dissolução in vitro e a farmacocinética in vivo do produto original de comprimidos de libertação sustentada de succinato de metoprolol e do produto de fabrico próprio.

Métodos: Em comprimidos inteiros e meios comprimidos foi utilizado um método de fator de similaridade (f2), onde os perfis de dissolução em quatro meios de dissolução e as características farmacocinéticas em dois cães Beagle dos comprimidos inteiros de succinato de metoprolol de libertação sustentada foram comparados com os dos meios comprimidos.

Resultados: O comportamento de dissolução dos comprimidos inteiros in vitro foi semelhante ao dos meios comprimidos e não houve diferença significativa nos parâmetros farmacocinéticos tmax e t1/2/h (P>0,05). A área sob a curva concentração-tempo (AUC) de meio comprimido é cerca de metade do comprimido inteiro.

Conclusão: A dissolução in vitro e a farmacocinética in vivo dos comprimidos inteiros de succinato de metoprolol de libertação sustentada e dos meios comprimidos são semelhantes.